机械指令

                                                                                                                                   机械

机械MD认证

      依机械指令Article 1.2中规定，凡由零组件组合而成的组合体。其中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装目的，而透过适当的致动器、控制器或电路而运动者，都称之为“机械”。“机械”一词同样包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。此外，一些在使用中保障安全的零组件，并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员安全或健康的“保安零组件”，也属本指令所包含广义的机械。

机械指令产品范围

依据机械指令的规定，下列各项机械不属于本指令的范围（Article）：

1.设计与制造成载客用升降及/或运送设备，无论负载与否，但附装升降操作员配备的工业用卡车除外。

2.仅靠人力为直接动力的机械，除非让机械用于堆高货物。

3.与病患直接接触的医疗用机械。

4.用于露天广场或游乐园的特殊设备，

5.蒸汽锅炉、槽与压力容器，

6.核能用途而特别设计或应用的机械，如遇意外事件会导致幅射能外泄，

7.幅射性零组件构成机器的部分，

8.轻武器，

9.汽油、柴油、易燃液体及危险物品的储藏槽与输送管路，

10.运输工具：是指那些借着公路、铁道、水道及在空中等公共交通网络来运输人员及/或货物的运输工具及其拖车，均应视为运输工具。但采矿工业所用的运输车辆则包含于本指令中。

11.配备相关设备的船只与近海机动设备。

12.公共或私人运输用，载人的吊缆车及靠绳索拉动的缆车。

13.农业森林曳引机，详如74/150EEC公报指令第一条第一款(1)，有关欧市调和轮式农业或森林曳引机型式认证的相关法令所定义者，该指令后经88/29/EEC公报指令(2)修正。

14.特别为军用或警用所设计与制造的机器

15.永久使用于大楼或建筑中，在一特定高度范围内的升降机。其活动的车箱为固定在超过与水平夹角15o以上导轨间，且设计用来运送：

—人员，

—人员与货物，

—货物，但具有人员可接近性。也就是说人员可毫无困难地进入其中，且其控制部分位于车箱内，并于人员触手可及之处。

—用于载人，且以小齿轮及齿条攀升的车辆。

—采矿用绞具，

—剧场用升降机，

—建筑工地现场使用的起重机，用于载人或同时载人与货物。

此外，392指令所述及的机械或保安机件的有关危险，如果全部或部分为欧体其余指令涵盖，并且需受这些指令的施行的情形下，则本指令便不再适用或须停止适用于这些产品。

机械指令产品分类：

机械在欧盟分为普通机械和危险机械，机械指令里规定对于归属于附录Ⅳ的机械产品及安全部件（危险机械，如冲床、注塑机、高空作业平台、木工锯等等，具体哪些产品是危险机械）属于危险机械，认证机构必须做EC型式测试, 要求相对比较严格。

机械指令(Machinery Directive)(2006/42/EC)适用于机械、移动机械、机械装置、用来提升及运输人的机器以及安全配件。法规里规定的基本健康及安全要求(EHSR)覆盖了整个机械工程领域：

申请CE认证的程序

1.由企业提出申请

2.双方签订认证合同

3.企业提供检测样品和技术文件

4.进行样品检测和技术文件评审

5.发放符合性证书

6.企业签发合格声明

7.由企业在产品上贴附CE标记

机械产品评估主要分为机械的安全性评估和涉及电能装置部分的安全性测试

关于电能要求部分,产品必须满足低压指令和电磁兼容指令(EMC)的要求。对于EMC指令的要求是严格的,他要求产品非但不允许排放电磁干扰而且他们的产品还要抗电磁干扰。任何电子产品必须通过CE认证来证明此产品在欧盟中具备普遍认可性。

不符合ＣＥ标示所承担的风险

1.一旦企图闯关，若被海关察觉，不仅须原货品运回，且欧盟主管当局将告知各会员国，禁止该项产品在欧盟境内通关。

2.若蒙骗过关（包括未黏贴CE标示，或是未符合要求自行任意黏贴CE标示），也可能遭到同业的检举，抑或是欧盟境内消费者保护团体的指控，而使厂商信誉蒙受重大的打击。

3.此类产品一旦发生危险事故，将因为未实际尽到安全防护的责任，负担极重的赔偿责任；甚至极可能被判定为故意过失，需负担惩罚性的损害赔偿。

运诚检测STS在机械CE认证方面展开的项目

     1. 各式机床

        冲床、车床、铣床、镗床、钻床、磨床、拉床......

     2. 木工机械

          锯木机、加工木材之多片圆锯机、刨木机、木工作榫机、刨花机......

     3. 橡胶和塑料机械

          注塑机、吹塑机、挤塑机、压缩和压铸模机、模口切粒机    

           研磨机、反应性模塑机......

     4. 包装机械

           封装机、密封机、装托盘机和卸盘机、容器包装机、贴标签机、装卸机......

      5. 印刷机和造纸机

          印刷机、造纸机......

      6. 食品机械

          糕饼与蛋糕制造机、面团加工设备、蔬菜脱皮机、搅拌机、加工可食用油与油脂之离心机、去壳去皮及除膜机、切片机、蔬菜切削机......

      7. 农林机械

          步行电动割草机、前装载机、修枝剪、卸料机、灌溉用卷筒机、割草机、中耕机,电动锄、拖拉机、土壤整地机械、泥浆罐车、葡萄蔓切割翻转机、施肥机、收割机......

      8.   皮革机械      

           往复式辊机、粗制净化抛光和修整机、制鞋鞋楦机、鞋模压机......

       9. 建筑机械

          生产混凝土和硅酸盐建筑产品用机器、制块机械、滑动和转盘机......

       10. 工程机械

            推土机、挖土机、吊车、起重机、拖拉机、打桩机械、挖沟机、管道敷设机、翻斗车、铲运机、路面研压机、土壤稳定机、隧道开凿机械......

        11. 工具机械

              手持式电动工具：各式锤（凿锤、铆锤、旋转锤头、铁锤、撞锤）、各式锯（链锯、往复式锯、带锯、圆盘锯）、扳手、研磨机、打磨器、喷枪、圆刀、刨刀、钉钉器、刻纹机、针束除锈机、修剪机、钻机、刨床和薄版机、剪床和步冲轮廓机、攻牙机......

         12.移动式电动工具

              圆锯、台式磨床、单芯轴垂直模压机、斜切锯......

         13.手持式非电动工具

             紧固件用组装动力及传动工具、切割和卷边动力工具、钻头与攻牙机、非旋转撞击式动力工具、钻孔机、角磨机、抛光机、磨砂机、压缩动力工具、步冲轮廓机、剪切机、小循环往复式锯......

        14. 家用和类似用途机械

             行走控制的蓄电池电子割草机、商用电厨房机械、商业和工业用地版处理的自动机器、侧推控制的市电操作割草机......

         15. 其他机械

               工业洗衣机、纺织印染机器、五金机械、电火花加工机、激光加工机、工业卡车、升降平台、工业用热处理设备......

运诚检测STS机械CE认证流程

                  1、STS工程师进厂进行CE认证基本观念培训，相关产品安全指令及产品安全标准介绍，并解说相关产品安全指令及产品安全标准之要求；

                 2、对工厂现有产品进行产品安全评估，STS工程师依据相关指令(机械指令及低电压指令)基本卫生与安全要求及相关产品安全标准实际查核产品，对工厂产品提出修正建议，并将结果撰写改善报告；

                 3、  对工厂现有之技术资料进行审查，指出与CE认证要求不符之处，并协助工厂工程师了解如何进行技术数据之整改；

                 4、  认证样机与资料准备完毕（每个系列准备一台样机和一套资料）

                 - STS工程师在工厂现场执行相关测试:机械安全结构检查、电气安全测试、噪音测试

                 - STS工程师对认证样机进行后确认，确认机器之安全符合状况，并拍照存盘，提交公告机构；

                 5、  我方工程师完成CE安全技术文檔（TCF）的编辑与撰写;

                 6、 协助建立正确、完整之CE合格声明书;

                 7、 产品通过认证及取得证书；

                 8、指导粘贴CE标志.

                 工厂需要配合之工作

                 CE认证过程比较复杂，其中涉及技术层面较多，需要工厂内部工程师来配合完成。主要有如下工作需要配合：

                 1、派遣机械工程师、电气工程师、制图工程师、操作手册制作人员参加课程培训；

                 2、学习及了解欧盟相关安全标准；

                 3、参照改善报告及欧盟相关安全标准改善机器；

                 4、制作整理CE认证之所需基本技术资料；

                 5、配合STS工程师进行产品之测试。